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Los excipientes son los componentes del medicamento diferentes al principio activo (sustancia responsable del efecto farmacológico). Estos se utilizan para conseguir la forma farmacéutica deseada en cada caso (cápsulas, comprimidos, soluciones, etc) y facilitan la preparación, conservación y administración de los medicamentos.

Los colorantes, los conservantes, las sustancias aromáticas, los diluyentes, los saborizantes, los compuestos que se utilizan para recubrir las cápsulas o los reguladores de pH son algunos ejemplos de los excipientes que se utilizan en la formulación de los medicamentos.

En general, los excipientes se consideran sustancias inertes, que no tienen efecto farmacológico. Sin embargo hay excipientes que sí tienen un efecto o una acción reconocida en determinadas circunstancias (alergias, intolerancias, reacciones cutáneas, etc ...). Por este motivo, para asegurar un correcto uso y administración de los medicamentos, hay excipientes que son de declaración obligatoria. Estos excipientes se detallarán en el etiquetado y en el prospecto del medicamento.

En el prospecto del medicamento, el excipiente se expresa de forma completa, con la denominación común internacional o nombre común, la letra E, si existe y su número correspondiente. En el embalaje del medicamento puede sólo indicarse con la letra E y el número. Además, el prospecto puede incluir advertencias concretas de cada excipiente o sustancia. De esta manera se tiene la información de la presencia o no, en los medicamentos, de ciertas sustancias que pueden provocar problemas de salud.

A través de la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios se pueden consultar los prospectos de los medicamentos autorizados en el estado.

Con esta información, por ejemplo, los pacientes celíacos pueden saber si el medicamento contiene gluten; los pacientes diabéticos y los pacientes con intolerancia a la lactosa pueden conocer la cantidad de azúcares que contienen sus medicamentos y los enfermos de fenilcetonuria pueden tener constancia de la presencia o no de Aspartamo.

La información relacionada con la declaración de los excipientes en el etiquetado, en el prospecto y en la ficha técnica de los medicamentos y un listado con los excipientes de declaración obligatoria, se puede consultar en la circular 2/2008 dictada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

En caso de duda sobre la presencia o no de determinados excipientes al leer los prospectos de su medicación, consulte a su farmacéutico.

Bibliografía consultada

  • Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Circular 2/2008: Información sobre los excipientes en el etiquetado, prospecto y ficha técnica de los medicamentos de uso humano.

Autora del documento

Laia Robert i Sabaté
Farmacèutica
CIM CedimCat

 

Major de Can Caralleu, 1-7
08017 Barcelona.
 
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