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Nota informativa de la AEMPS sobre la posible interacción de clopidogrel con los inhibidores de la bomba de protones

 

Varios estudios recientemente publicados han puesto de manifiesto que la actividad antiagregante plaquetaria de clopidogrel podría verse reducida a través de una posible interacción con los inhibidores de la bomba de protones (IBP). En este sentido, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha hecho pública una nota informativa en la que informa a los profesionales sanitarios de los datos disponibles hasta el momento.


Parece que la interacción entre clopidogrel y los IBP podría ser causada por la reducción del la transformación del clopidogrel en su metabolito activo a través de la inhibición de la isoenzima CYP2C19 del citocromo P450. Sin embargo, no se descarta el que pueda haber también otros mecanismos implicados. Aunque los datos parecen más robustos para el omeprazol, de momento no puede descartarse este posible efecto para otros IBPs u otros medicamentos inhibidores del CYP2C19. En cualquier caso, es necesario disponer de más información.


Dada la frecuente utilización concomitante de clopidogrel e IBP para prevenir el riesgo de hemorragias digestivas en pacientes de riesgo, la AEMPS ha hecho las siguientes recomendaciones a los profesionales sanitarios mientras se completa la evaluación:

  •  En pacientes en tratamiento con clopidogrel se desaconseja el uso de los IBP, a menos que se considere estrictamente necesario para prevenir el riesgo de hemorragia digestiva alta, para lo cual se deberá realizar una evaluación individualizada del balance beneficio riesgo en cada caso.

  • Con los datos actualmente disponibles no se puede concluir que alguno de los IBP pueda estar exento de esta posible reducción de la actividad antiagregante del clopidogrel y son necesarios más estudios.

  • Consultar y seguir las recomendaciones de uso incluidas en las fichas técnicas de clopidogrel (Iscover® y Plavix®). 



Nota informativa de la AEMPS sobre la posible interacción Clopidogrel con los inhibidores de la bomba de protones. (3 de Junio de 2009).


 
 


Fecha de publicación: 05/06/2009

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