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¿Qué son los excipientes?

 
 
 
 

Los excipientes son los componentes del medicamento diferentes del principio activo (sustancia responsable de la actividad farmacológica). Éstos se utilizan para conseguir la forma farmacéutica deseada (cápsulas, comprimidos, soluciones, etc.) y facilitan la preparación, conservación y administración de los medicamentos. 


                   



Los colorantes, los conservantes, las sustancias aromáticas, los diluyentes, los compuestos que se utilizan para recubrir las cápsulas o los reguladores de pH son algunos ejemplos de los excipientes que se utilizan en la formulación de los medicamentos.

En general, los excipientes se consideran sustancias inertes, que no tienen efecto farmacológico. Aún así, hay excipientes que sí que pueden tener un efecto en determinadas circunstancias (alergias, intolerancias, reacciones cutáneas, etc. ). Por este motivo, para asegurar un uso correcto y una administración segura de los medicamentos, hay excipientes que son de declaración obligatoria. Estos excipientes se tienen que detallar en el etiquetado y en el prospecto del medicamento.


En el prospecto del medicamento, el excipiente se expresa de forma completa, mediante la denominación común internacional o nombre común, la letra E, si existe,  y su número correspondiente. En el embalaje del medicamento puede sólo indicarse con la letra E y el número. Además, el prospecto puede incluir advertencias concretas de cada excipiente o sustancia. De esta manera, se tiene la información de la presencia o no, en los medicamento, de ciertas sustancias que pueden provocar problemas de salud. 
A través de la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios se pueden consultar los prospectos de los medicamentos autorizados en España. 


Con esta información, por ejemplo los pacientes celíacos pueden saber si el medicamento tienen gluten; los pacientes diabéticos y los pacientes con intolerancia a la lactosa pueden conocer la cantidad de azúcares que contienen sus medicamentos y los enfermos de fenilcetonúria pueden tener constancia de la presencia o no de aspartamo.

La  información relacionada con la declaración de los excipientes en el etiquetado y en el propecto y una lista con los excipientes de declaración obligatoria se puede consultar en la circular 2/2008 dictada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. 
 


En caso de duda sobre la presencia o no de determinados excipientes en leer los prospectos de su medicación, consulte a su farmacéutico.




 

 

Bibliografía consultada



- Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Circular 2/2008: Información sobre los excipientes en el etiquetado, prospecto y ficha técnica de los medicamentos de uso humano.



 
 
 
 

Autor del documento

Laia Robert i Sabaté
Farmacèutica
CIM CedimCat

 
 
 
 

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Fecha de publicación: 09/12/2008
Fecha de revisión: 21/12/2009

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