Un
medicamento es una sustancia con propiedades para el
tratamiento o la prevención de enfermedades en los seres
humanos. También se consideran medicamentos aquellas
substancias que se utilizan o se administran con el objetivo de
restaurar, corregir o modificar funciones fisiológicas del
organismo o aquellas para establecer un diagnóstico
médico. Los medicamentos se emplean a dosis tan
pequeñas, que para poder administrar la dosis exacta, se
deben preparar de forma que sean manejables. Las diferentes maneras
en qué se preparan (pastillas, jarabes, supositorios,
inyectables, pomadas, etc.) se denominan formas
farmacéuticas. Los medicamentos no sólo
están formados por substancias medicinales, a menudo van
acompañados de otras substancias que no tienen actividad
terapéutica, pero que tienen un papel relevante. Estas
substancias son las que permiten que el medicamento tenga
estabilidad y se conserve adecuadamente. Estas sustancias sin
actividad terapéutica tienen un papel muy importante en la
elaboración, almacenamiento y liberación de
substancias medicinales se denominan excipientes. Algunos de
ellos son de declaración obligatoria, mientras que las
substancias medicinales, que son las que tienen actividad
terapéutica, se denominan principios activos.
En la actualidad, la mayoría de medicamentos son preparados
por laboratorios farmacéuticos y, para su preparación
y distribución, estos deben ser autorizados por el
Ministerio de Sanidad y Consumo con un nombre propio
registrado. Todos los procesos relacionados con la
investigación, fabricación y distribución
están estrictamente regulados por las leyes que protegen la
salud de los ciudadanos.
Las regulaciones fundamentales en relación con los
medicamentos se derivan de la Ley 29/2006 de Garantías y Uso
Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios.

Cuando
alguien tiene que tomar un medicamento, debe preguntar a su
médico prescriptor o a su farmacéutico por qué
debe tomar este medicamento y como lo debe tomar. Aun así,
en el embalaje del medicamento o en el prospecto hay
información que puede ayudar a comprender qué estamos
tomando y como lo podemos utilizar o conservar.
Además, la página web del CedimCat tiene a
disposición de los ciudadanos un Buscador de Medicamentos con información sobre
los medicamentos disponibles y otra herramienta de utilidad para
organizar la toma de la medicación y crear un plan-horario
gráfico y visual denominada Plan de Medicación.
Aparte del
nombre registrado del medicamento, en la parte exterior del
embalaje hay impresa una gran cantidad de información que
puede ser de mucha utilidad. En esta información se
expresa:
• Principio activo y la cantidad que contiene
• Excipientes de declaración obligatoria
• Laboratorio fabricante
• Lote de fabricación y fecha de caducidad
• Cupón-precinto en aquellas que sean financiadas por
el Sistema Nacional de Salud
• Símbolos y siglas:
Medicamento que, para su dispensación, hace falta
receta médica.
Hace
falta receta de psicótropos (tranquilizantes,
antidepresivos, etc.).
Hace
falta receta de estupefacientes (morfina, etc.).
Se debe
conservar en el frigorífico (no congelar).
Medicamentos que pueden reducir la capacidad de
conducción o el manejo de maquinaria peligrosa.
Medicamentos que pueden producir fotosensibilidad
(reacción cutánea desencadenada a dosis habitualmente
inocuas de radiación ultravioleta o visible)
ECM: Medicamento de especial control médico.
EFP: Medicamento publicitario. Se permito su publicidad y no le
hace falta receta por ser dispensada en farmacias.
EFG: Medicamento genérico.
H: Medicamento de uso hospitalario. Se dispensa únicamente a
las farmacias de los centros hospitalarios.
DH: Medicamento de diagnóstico hospitalario. Debe ser
prescrita por especialistas adscritos a un hospital.
TLD: medicamento de dispensación renovable. Para
tratamientos de larga duración.
Medicamento homeopático: este tipo de medicamentos tienen
que indicar esta llegenda.
• ¿Qué es (composición, tanto del
principio activo como de los excipientes)
• ¿Para qué se utiliza (acción e
indicaciones)?
• Como utilizar el medicamento (posología): cuál
es la dosis usualmente utilizada y la vía de
administración. ?
• Antes de usar el medicamento (contraindicaciones):
¿en qué casos no se debe utilizar el
medicamento?
• Antes de usar el medicamento (precauciones): casos en
qué se debe utilizar con precaución y si hace falta
un control médico especial o precauciones especiales que se
deben seguir durante su utilización. Consejos en caso de
embarazo, lactancia, conducción de vehículos o uso de
máquinas.
• Posibles efectos secundarios: efectos no deseados que pueden
aparecer durante el tratamiento.
• Interacciones: instrucciones en caso de tomar otros
medicamentos o, incluso, alimentos, puesto que pueden provocar la
aparición de efectos no deseados. Para más
información sobre estos temas, consulte el documento:
¿Qué son las interacciones?
• Intoxicación: instrucciones en caso de haber preso
más cantidad de la indicada por su médico.
• Conservación: instrucciones de
conservación.
En caso de dudas consulte con su médico o
farmacéutico.
Hay diferentes tipos de medicamentos y,
por lo tanto, también tienen diferentes clasificaciones. A
menudo se clasifican por su actividad terapéutica, pero
también lo pueden hacer por su acceso (si hace falta receta
o no) o según su origen. Dado que la clasificación
por actividad terapéutica es muy amplia y variada, os los
presentamos según el acceso al medicamento y también
según el origen, porque os puede ayudar a conocer mejor el
medicamento que tenéis a vuestras manos.
Medicamentos que precisan receta
médica. Como que el uso
incorrecto de los medicamentos puede comportar consecuencias graves
para la salud, las autoridades sanitarias exigen que, para su
dispensación en farmacias, se presente una receta
médica, hecho que implica que un médico haya valorado
la necesidad del tratamiento y haya recomendado la
administración del medicamento con una pauta
específica (qué dosis se debe tomar, con qué
frecuencia y durante cuanto de tiempo). No está permitida su
publicidad en los medios de comunicación. Algunos de estos
medicamentos son los genéricos que aparecen cuando la
patente del principio activo ya ha caducado y, entonces, otros
laboratorios lo pueden comercializar, y, como que ya no se
consideran los gastos de investigación, son más
baratos. Estos medicamentos tienen la misma eficacia, seguridad y
calidad que los originales.
Medicamentos publicitarios. Son aquellos en los que se
autoriza la publicidad a través de los medios de
comunicación y no les hace falta receta médica para
ser dispensados en farmacias. Generalmente son medicamentos muy
conocidos por el público, no presentan una toxicidad elevada
y se utilizan por aliviar síntomas menores (acidez de
estómago, dolor, fiebre, etc.). Todo y su aparente bondad,
no dejan de ser medicamentos y se deben tomar con
precaución. Se dan más instrucciones en el documento
Automedicación.
Medicamentos de uso hospitalario. Son los que su
prescripción se debe realizar a través del servicio
de farmacia de un hospital. Habitualmente son administrados en el
mismo hospital mientras el paciente está ingresado, pero hay
casos en qué el tratamiento se debe continuar tras el alta
al domicilio. Estas especialidades se dispensan en las farmacias de
los hospitales.
Medicamentos que necesitan visado de inspección. Son
los de uso restringido para ciertas enfermedades y que requieren un
control adicional por parte de Sanidad. Medicamentos extranjeros.
En algunos casos, si el principio activo no se encuentra en nuestro
país, el medicamento o la sustancia se tiene que importar
des del extranjero. El Ministerio de Sanidad y Consumo dispone de
un mecanismo por el cual, si un enfermo necesita unos medicamentos
que no se encuentran a nuestro país, pueda hacer la
correspondiente importación.
Medicamentos de síntesis o
semisíntesis. Son los más habituales y los que se
han elaborado en un laboratorio farmacéutico.
Medicamentos de origen humano. Son los derivados de la sangre,
glándulas o tejidos humanos. Por ejemplo las
immunoglobulines, los factores de la coagulación, etc.
Medicamentos de plantas medicinales: Las plantas y sus
mezclas o preparaciones (extractos, etc.) contienen principios
activos con utilidad terapéutica tanto o más
importante que los medicamentos sintetizados dentro de un
laboratorio. El hecho de ser elaborados a partir de plantas no los
da garantía de inocuidad, por esto también
están sometidos a la misma reglamentación que el
resto de medicamentos.
Radiofármacos. Son los medicamentos formados por
isótopos radiactivos, y se utilizan con finalidad
terapéutica y diagnóstica.
Medicamentos homeopáticos. Son los medicamentos
utilizados en medicina homeopática.
Medicamentos biotecnológicos. Son los obtenidos por
técnicas de ingeniería genética.
Fórmulas magistrales. Hay una serie de medicamentos o
de preparados que no se comercializan a nuestro país y que
es posible que algún paciente los necesite. Estos se
preparan en la farmacia de manera individualizada para cada
paciente de acuerdo con la composición que ha indicado el
médico en la receta.
Medicamento hemoderivado. Son medicamentos preparados
industrialmente a base de componentes de la sangre.
Medicamento inmunológico. Son todos aquellos
medicamentos relacionados con las vacunas, toxinas y
alérgenos.
Los
medicamentos (principios activos), para poder ser administrados, se
deben preparar en una "forma farmacéutica" (comprimidos,
cápsulas, jarabes, etc.). En su preparación hace
falta añadir sustancias que hacen posible la
fabricación de las diferentes formas farmacéuticas,
éstas se denominan excipientes. En algunos casos, estos
excipientes pueden estar relacionados con la aparición de
problemas (como alergias, intolerancias, etc.).
Desde 1993, los medicamentos deben especificar obligatoriamente en
el prospecto todos los componentes que se utilizan en su
preparación. Si alguien presenta intolerancia o alergia a
alguna sustancia conocida, debe consultar el prospecto o preguntar
a su farmacéutico.
Para más información sobre los excipientes puede
consultar el documento: ¿Qué son los
excipientes?
1. Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula
el procedimiento de autorización, registro y condiciones de
dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados
industrialmente. 2007, Ministerio de Sanidad y Consumo.
2. Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional
de los medicamentos y productos sanitarios. 2006, Ministerio de
Sanidad y Consumo.
CIM
CedimCat
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