En relació als dos possibles casos d'efectes adversos en nenes vacunades amb la vacuna contra el virus del papil.loma humà (Gardasil®) el Departament de Salut el dia 9 de febrer de 2009 va emetre un Comunicat de Premsa adreçat als ciutadans: Comunicat del Departament de Salut sobre la vacunació contra el virus del papil.loma humà.
D'altra banda el Ministeri de Sanitat i Consum, d'acord amb les Comunitats Autònomes, va ordenar la suspensió temporal de l'administració del lot: NH52670 de Gardasil injectable®, xeringa precarregada de Sanofi Pasteur MSD, S.A. (CN: 658978). Aquesta mesura afectava exclusivament a aquest lot de la vacuna.
Nota informativa del Ministeri
de Sanitat i Consum sobre la suspensió temporal d'un lot de
vacuna del papil.loma humà (9 de febrer de
2009)
Nota sobre la suspensió
temporal de Gardasil Injectable
® lot NH52670 del
Departament de Salut de la Generalitat de
Catalunya (9 de febrer de
2009)
Amb data 20
de febrer de 2009, l'Agència Espanyola de
Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS), ha emès una nova
nota informativa amb les conclusions de la revisió del tema
per part del Comitè de Medicaments d'ús humà de
l'Agència Europea d'Avaluació de Medicaments (CHMP).
Segons aquesta nota, no s'han notificat a la Unió Europea
casos similars als que van motivar l'alerta a Espanya i de moment
no s'ha establert una relació causal entre els efectes
observats i l'administració de la vacuna. Per tant la
relació benefici/risc de la vacuna segueix considerant-se
favorable i s'ha de continuar amb els programes nacionals de
vacunació. D'altra banda s'ha de reforçar la
informació sobre els efectes adversos de la vacuna a la fitxa
tècnica.
Nota informativa de l'AEMPS sobre
la seguretat de la vacuna contra el virus del papil·loma
humà Gardasil Injectable® (20 de febrer de 2009).
L'AEMPS ha
emès una nova nota informativa
amb data de 23 d'abril de
2009 on es recullen les conclusions
del Comitè d'Experts en
relació a la qualitat i seguretat de les vacunes contra el
virus del papil.loma humà. El comitè ha examinat les
dades de tots els casos comunicats al Sistema Español de
Farmacovigilancia i a la base de dades europea on apareix el terme
"convulsions" i més concretament els casos de
València.
Segons la valoració del Comitè d'Experts i la
revisió realitzada per l'AEMPS i per la resta d'agències
europees es considera que: