Els excipients
són els components del medicament diferents al principi
actiu (substància responsable de l'efecte
farmacològic). Aquests s’utilitzen per tal
d’aconseguir la forma farmacèutica desitjada en cada
cas (càpsules, comprimits, solucions, etc.) i faciliten la
preparació, conservació i administració dels
medicaments.




Els colorants, els conservants, les substàncies
aromàtiques, els diluents, els saboritzants, els compostos
que s’utilitzen per recobrir les càpsules o els
reguladors de pH són alguns exemples dels excipients que
s’utilitzen en la formulació dels
medicaments.
En general, els excipients es consideren substàncies inerts,
que no tenen efecte farmacològic. Tot i això hi ha
excipients que sí que tenen un efecte o una acció
reconeguda en determinades circumstàncies
(al·lèrgies, intoleràncies, reaccions
cutànies etc.). És per aquest motiu, per
assegurar un correcte ús i administració dels
medicaments, que hi ha excipients que són de
declaració obligatòria. Aquests excipients
s’han de detallar en l’etiquetatge i en el prospecte
del medicament.
En el prospecte del
medicament, l’excipient s’express de forma
completa, amb la denominació comú internacional
o nom comú, la lletra E, si existeix, i el seu
número corresponent. En l’embalatge del
medicament pot només indicar-se amb la lletra E i
el número. A més a més, el prospecte pot
incloure advertències concretes de cada excipient o
substància. D’aquesta manera es té la
informació de la presència o no, en els medicaments,
de certes substàncies que poden provocar problemes de
salut.
A través de la pàgina web de l’Agència
Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris es poden consultar
els
prospectes dels medicaments autoritzats a l’estat.
Amb aquesta informació, per exemple, els pacients
celíacs poden saber si el medicament conté gluten;
els pacients diabètics i els pacients amb
intolerància a la lactosa poden conèixer la quantitat
de sucres que contenen els seus medicaments i els malalts de
fenilcetonúria poden tenir constància de la
presència o no d’Aspartam.
La informació relacionada amb la declaració dels
excipients en l’etiquetatge, en el prospecte i en la fitxa
tècnica dels medicaments i un llistat amb els excipients de
declaració obligatòria, es pot consultar a la
circular
2/2008 dictada per l'Agència Espanyola de Medicaments i
Productes Sanitaris.
En cas de dubte sobre la presència o no de determinats
excipients al llegir els prospectes de la seva medicació,
consulti al seu farmacèutic.
- Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
(AEMPS). Circular 2/2008: Información sobre los excipientes
en el etiquetado, prospecto y ficha técnica de los
medicamentos de uso humano.
Laia Robert i Sabaté
Farmacèutica
CIM CedimCat