Accés al contingut
Accés al menú de la secció

 Generalitat de Catalunya - www.gencat.cat

CedimCat Centre d'Informació de Medicaments de Catalunya

Què és un medicament?

 
 
 
 

Un medicament és una substància amb propietats pel tractament o la prevenció de malalties en els essers humans. També es consideren medicaments aquelles substàncies que s’utilitzen o s’administren amb l’objectiu de restaurar, corregir o modificar funcions fisiològiques de l’organisme o aquelles per establir un diagnòstic mèdic.

Els medicaments s’empren a dosis tant petites, que per poder administrar la dosi exacta, s’han de preparar de forma que siguin manejables. Les diferents maneres en què es preparen (pastilles, xarops, supositoris, injectables, pomades, etc.) s’ anomenen formes farmacèutiques .

Els medicaments, però, no només estan formats per substàncies medicinals, sovint van acompanyats d’altres substàncies que no tenen activitat terapèutica, però que hi tenen un paper rellevant. Aquestes substàncies són les que permeten que el medicament tingui estabilitat i es conservi adequadament. Aquestes substàncies sense activitat terapèutica tenen un paper molt important en l’elaboració, emmagatzemament i alliberació de substàncies medicinals s’anomenen excipients , alguns d’ells són de declaració obligatòria, mentre que les substàncies medicinals, que són les que tenen activitat terapèutica, s’anomenen principis actius .

En l’actualitat, la majoria de medicaments són preparats per laboratoris farmacèutics i, per a la seva preparació i distribució, aquests han de ser autoritzats pel Ministeri de Sanitat i Consum amb un nom propi registrat.
Tots els processos relacionats amb la investigació, fabricació i distribució estan estrictament regulats per les lleis que protegeixen la salut dels ciutadans.

Les regulacions fonamentals en relació amb els medicaments es deriven de la Llei 29/2006 de Garanties i Ús Racional dels Medicaments i Productes Sanitaris.



 

 

A. Com puc saber quin medicament estic prenent?

Quan algú ha de prendre un medicament, ha de preguntar al seu metge prescriptor o al seu farmacèutic per què ha de prendre aquest medicament i com l’ha de prendre. Tanmateix, a l’embalatge del medicament o al prospecte hi ha un seguit d’informació que pot ajudar a comprendre què estem prenent i com el podem utilitzar o conservar.
A més a més, la pàgina web del CedimCat té a disposició dels ciutadans un Cercador de Medicaments amb informació els medicaments disponibles i una altre eina d’utilitat per organitzar la presa de la medicació i crear un pla-horari gràfic i visual anomenat Pla de Medicació.

 
 
 
 

A.1. Quina informació ens proporcionen els embalatges dels medicaments (especialitats farmacèutiques)?

A part del nom registrat de l’especialitat farmacèutica, a la part exterior de l’embalatge hi ha impresa una gran quantitat d’informació que pot ser de molta utilitat. En aquesta informació s’expressa:

  • Principi actiu i la quantitat que conté 
  • Excipients de declaració obligatòria 
  • Laboratori fabricant 
  • Lot de fabricació i data de caducitat 
  • Cupó-precinte en aquelles que siguin finançables pel Sistema Nacional de Salut
  • Símbols i sigles:

    Medicament que, per a la seva dispensació, cal recepta mèdica
    Cal recepta de psicòtrops (tranquil•litzants, antidepressius, etc.)
    Cal recepta d'estupefaents (morfina, etc.)
    S’ha de conservar en frigorífic (no congelar)
    Medicaments que poden reduir la capacitat de conducció o el maneig de maquinària perillosa.
    Medicaments que poden produir fotosensibilitat (reacció cutània desencadenada a dosis habitualment innòcues de radiació ultraviolada o visible)

    ECM: Medicament d’especial control mèdic.
    EFP: Medicament publicitari. Es permet la seva publicitat i no li cal recepta per ser dispensada en farmàcies.
    EFG: Medicament genèric.
    H: Medicament d’ús hospitalari. Es dispensa únicament a les farmàcies dels centres hospitalaris.
    DH: Medicament de diagnòstic hospitalari. Ha de ser prescrita per especialistes adscrits a un hospital.
    TLD: medicament de dispensació renovable. Per a tractaments de llarga durada.
    Medicament homeopàtics: aquests tipus de medicaments han d’indicar aquesta llegenda.


 
 
 
 

A.2 Quina informació ens proporcionen els prospectes?

• Què és (composició, tant del principi actiu com dels excipients)
• Per a què s’utilitza (acció i indicacions)
• Com utilitzar el medicament (posologia): quina és la dosi usualment utilitzada i la via d’administració.
• Abans d’usar el medicament (contraindicacions): en quins casos no s’ha d’utilitzar el medicament
• Abans d’usar el medicament (precaucions): casos en què s’ha d’utilitzar amb precaució i si cal un control mèdic especial o precaucions especials que s’han de seguir durant la seva utilització. Consells en cas d’embaràs, lactància, conducció de vehicles o ús de màquines.
• Possibles efectes secundaris: efectes no desitjats que poden aparèixer durant el tractament.
• Interaccions: instruccions en cas d’haver de prendre altres medicaments o, fins i tot, aliments, ja que poden provocar l’aparició d’efectes no desitjats. Per més informació sobre aquests tema, consulti el documents INTERACCIONS Ciutadans/RITA.
• Intoxicació: instruccions en cas d’haver pres més quantitat de la indicada pel seu metge.
• Conservació: instruccions de conservació.

En cas de dubtes consulti al el seu metge o farmacèutic.

 
 
 
 

B. Quins tipus de medicaments diferents hi ha?

Hi ha diferents tipus de medicaments i, per tant, també tenen diferents classificacions. Sovint es classifiquen per la seva activitat terapèutica, però també ho poden fer pel seu accés (si cal recepta o no) o segons el seu origen. Atès que la classificació per activitat terapèutica és molt àmplia i variada, us els presentem segons l’accés al medicament i també segons l’origen, perquè us poden ajudar a conèixer millor el medicament que teniu a les vostres mans.

 
 
 
 

B.1. Classificació segons el seu accés

Medicaments que els cal recepta mèdica . Com que la utilització incorrecta del medicaments pot comportar conseqüències greus per a la salut, les autoritats sanitàries exigeixen que, per a la seva dispensació en farmàcies, es presenti una recepta mèdica, fet que implica que un metge hagi valorat la necessitat del tractament i hagi recomanat l’administració del medicament amb una pauta específica (quina dosi s’ha de prendre, amb quina freqüència i durant quant de temps). No està permesa la seva publicitat als mitjans de comunicació. Alguns d’aquests medicaments són els genèrics que apareixen quan la patent del principi actiu ja ha caducat i, llavors, altres laboratoris el poden comercialitzar, i, com que ja no es consideren les despeses d’investigació, són més barats. Aquests medicaments tenen la mateixa eficàcia, seguretat i qualitat que els originals.

Medicaments publicitaris. Són aquells en els que s’autoritza la publicitat a través dels mitjans de comunicació i no els cal recepta mèdica per ser dispensades en farmàcies. Generalment són medicaments molt coneguts pel públic, no presenten una toxicitat alta i s’utilitzen per alleujar símptomes menors (acidesa d’estómac, dolor, febre, etc.). Tot i la seva aparent bondat, no deixen de ser medicaments i s’han de prendre amb precaució. Se’n donen més instruccions en l’apartat d’automedicació.

Medicaments d’ús hospitalari. Són els que la seva prescripció s’ha de realitzar a través del servei de farmàcia d’un hospital. Habitualment són administrats en el mateix hospital mentre el pacient està ingressat, però hi ha casos en què el tractament s’ha de continuar després de l’alta, al domicili. Aquestes especialitats es dispensen a les farmàcies dels hospitals.

• Medicaments que necessiten visat d’inspecció. Són els d’ús restringit per a certes malalties i que requereixen un control addicional per part de Sanitat.

Medicaments estrangers. En alguns casos, si el principi actiu no es troba al nostre país, el medicament o la substància s’ha d’importar de l’estranger. El Ministeri de Sanitat i Consum disposa d’un mecanisme pel qual, si un malalt necessita uns medicaments que no es troben al nostre país, pugui fer-ne la corresponent importació.

 
 
 
 

B.2. Segons el seu origen

Medicaments de síntesi o semisíntesi. Són els més habituals i els que s’ han elaborat en un laboratori farmacèutic.

Medicaments d’origen humà. Són els derivats de la sang, glàndules o teixits humans. Per exemple les immunoglobulines, els factors de la coagulació, etc.

Medicaments de plantes medicinals. Les plantes i les seves mescles o preparacions (extractes, decuits, etc.) contenen principis actius amb utilitat terapèutica tant o més important que els medicaments sintetitzats dins d’un laboratori. El fet de ser elaborats a partir de plantes no els dóna la garantia d’innocüitat, per això també estan sotmesos a la mateixa reglamentació que la resta de medicaments.

• Radiofàrmacs. Són els medicaments formats per isòtops radioactius, i s’utilitzen amb finalitat terapèutica i diagnòstica.

Medicaments homeopàtics. Són els medicaments utilitzats en medicina homeopàtica.

Medicaments biotecnològics. Són els obtinguts per tècniques d’enginyeria genètica.

Fórmules magistrals. Hi ha una sèrie de medicaments o de preparats que no es comercialitzen al nostre país i que es possible que algun pacient els necessiti. Aquests es preparen en la farmàcia de manera individualitzada per a cada pacient d'acord amb la composició que ha indicat el metge en la recepta.

Medicament hemoderivat. Són medicaments preparats industrialment a base de components de la sang.

Medicament immunològic. Són tots aquells medicaments relacionats amb les vacunes, toxines i al•lèrgens.

 
 
 
 

C. Excipients

Els medicaments (principis actius), per poder ser administrats, s’han de preparar en una "forma farmacèutica" (comprimits, càpsules, xarops, etc). En la seva preparació cal afegir substàncies que fan possible la fabricació de les diferents formes farmacèutiques, que s’anomenen excipients. En alguns casos, aquests excipients poden estar relacionats amb l’aparició de problemes en alguns pacients (al•lèrgies, intolerància, etc.).
Des de 1993, els medicaments han d’especificar obligatòriament en el prospecte tots els components que s’utilitzen en la seva preparació. Si algú presenta intolerància o al•lèrgia a alguna substància coneguda, cal que consulti el prospecte o el seu farmacèutic.
Per a més informació sobre els excipients es pot consultar el document del CedimCat: Què són els excipients?
 
 
 
 

Bibliografia consultada

  1. Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente. 2007, Ministerio de Sanidad y Consumo.

  2. Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. 2006, Ministerio de Sanidad y Consumo.

 
 
 
 

Autor del document

CIM CedimCat
Centre d'Informació de Medicaments de Catalunya
 
 
 
 

Data de publicació: 15/07/2008
Data de revisió: 29/06/2009

Comparteix: Facebook Twitter Delicious
Correu | Avís legal | Sobre el web | © 2010 CedimCat